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新藥進程解密 發現價值股

隨著台灣生技類股的蓬勃發展與美國生技類股這幾年耀眼的表現,

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,許多新藥生技公司的藥物開發進展受到資本市場的注意,

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,而各階段臨床試驗的成功與否,

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,更是左右公司股價的重要因素。所以了解新藥臨床試驗的期程、規模、風險等相關事宜,

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,對投資者來說,

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,是了解公司價值與降低風險的有效利器。在上一篇「新藥開發之臨床試驗」中,

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,已就臨床試驗應有的認識加以簡介。本文將繼續就大眾對藥物人體臨床試驗的一些疑惑加以說明。如何取得臨床試驗計畫書摘要?工欲善其事,

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,必先利其器。要了解某新藥的臨床試驗,

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,取得其臨床試驗計畫書的摘要是最直接的方式。如中文之「台灣藥品臨床試驗資訊網」(http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan),或英文之( https://clinicaltrials.gov),輸入關鍵字(如公司名稱或新藥名稱代號),即可免費查詢。藉著研究網站所揭露的臨床試驗計畫書,可由此掌握臨床試驗設計內容(如所納入的受試病人群、治療方式及比較對照組為何)、規模執行進度等。此等網站登錄系統公信力及約束力極強,未事先登錄之臨床試驗數據,就算完成後美國食品藥物管理署(FDA)也不接受為支持審查之主要數據,主要學術期刊亦不予刊登。藥廠亦自律,在臨床試驗完成後一年,不論成功或失敗,都會公開試驗結果。如何解讀臨床試驗數據?所謂「臨床試驗成功」,僅是顯示該試驗用藥物對所納入的受試病人群產生具統計學意義的療效,並不適用於未符合納入條件的其他病人群,不應宣稱其潛在市場。而「臨床試驗失敗」,準確的說,應為「未能在此試驗設計下,顯示達統計學意義之療效」,並非「證實無效」。仔細做次要療效指標及有效次族群的探索式臨床試驗數據分析,公司常可據以修正下次臨床試驗設計,而獲得臨床試驗的成功與法規單位的認同。這是新藥開發臨床試驗之常態,絕非「一試定終生」。何謂臨床試驗有效?p值<0.05(表示由無法控制的巧合意外造成結果誤判的機率低於5%),不能用來簡單解讀為臨床試驗有效與無效。這個試驗是否顯示新藥有效,可分兩個層面來談,亦即統計學上的意義與臨床上的意義。統計學上的意義主要與樣本數大小、試驗設計與統計分析方式有關。臨床上的意義一般是指這個藥能不能讓病人活得更久、更好?活更久,可以用整體存活率(Overall survival rate)做為簡單判別的標準。許多癌症由於尚乏有效治療藥物,即便新藥臨床試驗顯示,只能讓病人較既有治療多活兩個月,仍可獲得FDA認可。也許有人要問:「那延長六個星期呢?是否也可能通過?那條線應畫在那裡?不同癌症是否可採用同一標準?」其實,時間長短並非單一決定因素,這時通常會和副作用大不大、活得好不好等因素合併考量,並參考以往之經驗(即判例一致性)及上市後是否具有效降低風險的手段,作為風險效益的整體評估。(作者是台灣生技整合育成中心醫務長暨中央研究院育成中心執行長),

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樹德企業「大嘴鱷收納桌」奪金點設計獎

樹德企業2014年新品「大嘴鱷收納桌」,

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,勇奪為今年「金點設計獎」產品設計類得獎作品,

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,這也是繼2012年「SC浪白系多功能鞋櫃」後,

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,樹德再次獲得金點設計獎肯定。
大嘴鱷收納桌於今年11月20日,

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,首度在樹德廠拍中亮相,

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,剛推出即受消費者歡迎,

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,首批量幾乎銷售一空。
這項產品,

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,可愛鱷魚造型設計吸引許多小朋友及家長目光,內容量達46公升,提供充足的玩具收納空間,並可讓學齡前小朋友作為遊戲桌,加上多處貼心設計,如桌邊突緣可防止物品或水漬滑落,兩側把手及底部滾輪設計,方便使用者搬移。
金點設計獎為台灣設計界歷史最悠久、最具權威的專業設計競賽,今年首度開放全球華人作品報名參加,大幅提昇獲獎作品的國際水平。
樹德表示,2015年1月9日至18日,樹德將首次在台中新光三越舉辦「樹德收納新光三越首賣會」,民眾可趁機以優惠價格將大嘴鱷收納桌、牛BUBU收納車等出眾的設計新品帶回家,現場另有多款收納產品下殺49折起。,

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海南發射基地 陸火星夢第一步

位於海南省的文昌航太發射中心目前已基本竣工,

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,具備投入使用條件,

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,這將是中國大陸首個濱海發射基地,

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,也是世界上為數不多的低緯度發射場之一;文昌發射場未來將成為大陸發射新型運載火箭、載人登月和火星探測的主力基地。
人民日報報導,

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,二○○九年九月大陸當局拍板在海南文昌建設首個低緯度濱海發射基地,

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,歷經五年建設,

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,目前基本竣工,

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,不久將正式投入使用。
報導指出,

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,作為大陸第四個,

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,也是目前最大、發射條件最好的衛星發射基地,文昌航太發射基地將用於發射正在研製中的重型「長征五號」,以及正在研發的其他系列運載火箭,承擔地球同步軌道衛星、高解析度極軌衛星、大噸位太空站和深空探測衛星等發射任務。
大陸神舟飛船總設計師戚發軔曾表示,大陸新一代大型運輸火箭「長征五號」,計畫於二○一五年在海南文昌衛星發射中心首次發射。這是一種系列化、通用化、組合化的新型運載火箭,具備多級推力的火箭體系,最大推力將達到一千一百噸。
大陸計畫二○二五年前後實現載人登月,而文昌將是首選發射基地,並為大陸探測火星創造條件。嫦娥三號探測器系統首席科學家葉培建曾指出,大陸探月工程第三期工程的月球探測器「嫦娥五號」,將於二○一七年左右在海南文昌發射,該探測器是探月「繞、落、回」中的第三步,主要實現無人採樣返回任務。,

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新北農業局主秘:不排除豬羊也被灌水

福伯屠宰場早在前年六月就被動保團體指控「屠宰過程不人道」,

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,除鞭打驅趕、鐵絲穿牛鼻固定,

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,屠宰前不讓牛吃喝,

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,並將水管深入牛胃中,

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,灌水兩分鐘,

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,每次至少灌水八十公升,

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,直到牛隻嘔吐為止。當時就被罰了七萬多元,

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,沒想到惡行至今不改。
除了福伯外,

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,台南的善化肉品市場也被指控,農委會畜牧處當時認定兩場違法開罰,防檢局自此在各屠宰場加裝監視器,並檢視檢驗流程,事隔兩年,防檢作為仍破功。
新北市農業局主秘謝宏偉表示,目前不排除豬肉、羊肉也有「灌水」的可能,轄內目前除了福伯外,合法的屠宰豬肉的還有三家,農業局將增加稽查頻率,從每三個月一次改為每周一次。,

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ABL/田壘、阿提諾缺陣 夢想家轟破百分仍敗

兩大內線外援阿提諾(Will Artino)、田壘紛紛掛傷號,

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,寶島夢想家9日作客澳門黑熊,

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,儘管外援葛萊斯(Tevin Glass)轟下43分,

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,米勒(Malcolm Miller)29分,

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,首度先發的本土陳孝榮也繳12分、9籃板佳作,

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,仍110:116不敵澳門黑熊,

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,近5戰吞4敗。周末在彰化主場拿下1勝1敗,

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,目前暫居聯盟第3的夢想家,

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,今與戰績第2、5勝2敗的澳門黑熊狹路相逢。 由於田壘腳踝舊傷休兵,主力外援阿提諾也在7日對新加坡騰飛之獅時扭傷腳踝,同樣高掛免戰牌。少了得分主力,夢想家此役與澳門黑熊打得膠著,雙方終場前最後1分鐘仍戰成僵局,無奈最後關頭去年世界外援MVP塔克(Anthony Tucker)、劉梓浩連得4分,倒數16秒李學林要命違反運動道德犯規送對手上罰球線,無緣逆轉。夢想家首節一度落後,但此役首度先發陳孝榮的與洋將高低搭配出色,首節拿下6分,幫助球隊上半場取得5分領先。易籃後陳世念、吳松蔚連續三分球帶起一波小高潮,但對方主將塔克大殺四方,反觀傷兵為患的夢想家,末節板凳深度和體能問題浮現,雙方比分互咬,最後一分鐘葛萊斯追到108平手,但李學林出手沒進,隨後中場犯規遭吹「U」送對手上罰球線,倒數15秒米勒搶投3分未果,110:116抱憾吞敗。錢肯尼8分,李學林送出7助攻,米勒29分外帶8助攻,黑熊隊5人得分上雙,塔克43分,替補劉梓浩16分次佳。陳孝榮先發攻下12分、9籃板。資料照/寶島夢想家提供 分享 facebook,

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中國宏橋獲利逆勢增

大陸最大的民營鋁企中國宏橋發布財報,

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,2018年營收年減7.9%,

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,淨利逆勢增長5.4%,

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,表現大幅優於整體行業平均獲利下降的40%。財新網報導,

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,中國宏橋年度業績顯示,

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,2018年公司營收人民幣901.95億元,

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,年減7.9%;淨利人民幣54.07億元(約新台幣250億元),

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,年增5.4%。 與之形成鮮明對比的是,

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,大陸工信部原材料工業司披露的數據顯示,2018年中國鋁行業利潤為人民幣372億元,年減40%。其中鋁冶煉、鋁加工行業分別盈利112億元、254億元,分別年減54.6%、31.4%。對於營收減少的主要原因,公司指出,集團於2017年下半年回應中國鋁行業供給側改革,而關停部分鋁合金產品生產線,導致年內集團鋁合金產品產量及銷量較上年同期減少。年內,集團鋁合金產品銷量約586.5萬噸,較上年同期的715.5萬噸,下降約18%。但受2017年關停部分鋁合金生產線影響,公司年內列入其它開支的物業、廠房及設備確認減值虧損仍較上年同期大幅減少,從而導致公司淨利增加。公告顯示,2018年該集團鋁合金加工產品銷量達49.3萬噸,年增31.1%。氧化鋁產品銷量達409萬噸,年增117.9%。,

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沒批准 不可阻菜籃子產品流通

為確保新型冠狀病毒肺炎疫情期間蔬菜等「菜籃子」產品市場供應穩定,

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,中國農業農村部、交通運輸部、公安部三部委昨天發佈「關於確保菜籃子產品和農業生產資料正常流通秩序的緊急通知」(以下簡稱「通知」),

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,要求嚴格執行綠色通道制度,

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,嚴禁未經批准阻斷「菜籃子」產品正常流通。 中新社報導,

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,「通知」指出,

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,近期,

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,因防範新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,

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,一些地方「菜籃子」產品和農業生產資料運輸受阻,

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,出現蔬菜等「菜籃子」產品出不了村、進不了城,

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,畜禽養殖所需飼料難以及時補充,種畜禽無法調運等問題。為確保「菜籃子」產品市場供應和農業生產穩定發展,交通運輸部通知要求各地交通運輸部門不得採取封閉高速公路、阻斷國省幹線公路等措施,保障春運期間公路基本通行順暢;不得簡單採取堆填、挖斷等硬隔離方式,阻礙農村公路交通。 「通知」要求:要嚴格執行綠色通道制度,確保鮮活農產品運輸暢通,保障「菜籃子」產品和農業生產資料正常流通秩序,嚴禁未經批准擅自設卡攔截、斷路阻斷交通等違法行為;要加強「菜籃子」產品價格變動和市場供求的監測,積極協調產區和銷區構建穩定的對接關係,強化調運組織管理,確保重點地區「菜籃子」產品有效供給。飼料生產和屠宰企業在做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的基礎上,要加快生產恢復、滿足畜禽養殖飼料需求,增加畜禽產品有效供給,加強動植物疫病防控,全力保障農產品穩定生產。▌大陸疫情整理包/武漢肺炎死亡達170例 陸春節假期延長到2月2日▌全球疫情整理包/看台灣與全球最新確診病例 與各國應變▌防疫整理/ 口罩怎麼選怎麼戴?如何預防、通報及救醫?,

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夥友弒母盜財物 2少年起訴

夥友弒母盜財物 2少年起訴 | 重案追緝 | 社會 | 聯合新聞網 買東西RSSApp粉絲團我的新聞udn family搜尋時尚汽車NBA台灣遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格全部願景新聞財經時尚汽車NBA遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格元氣話題讀書吧讀小說知識庫電子報基金房地產影音售票網外貿網買東西有設計有行旅捷客聯合文學聯經出版世界日報App 即時熱門要聞娛樂運動全球社會產經股市健康生活文教評論地方兩岸數位旅遊閱讀雜誌時尚汽車購物洄瀾秋漾南紡購物全攻略 重案追緝 意外現場 利字當頭 法律前線 冷暖人間 社會萬象 網搜熱話題 udn / 社會 / 重案追緝相關新聞以汽車旅館為家 夫妻運毒被捕警車遭槍擊 桃園市長:BB槍應管制摩鐵少東嗜賭敗家 曾爛輸三億被扣澳門台中旅館帝國富少傳欠天價賭債 3煞砸3店中市摩鐵砸店案破案 深夜三嫌全落網兆豐案 北檢追違法超貸今再約談相關人三重火爆夜 一晚兩街頭鬥毆遭警制止警車遭人連開13槍 警逮一嫌警員處理車禍 警車卻被連開13槍 夥友弒母盜財物 2少年起訴分享分享分享留言列印A-A+2016-11-11 04:27聯合報 記者王長鼎/新北報導WhatsApp 新北市16歲向姓少年不滿母親不給他6萬元幫友人修車,

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,今年5月與李姓少年共謀打昏母親後強盜財物,

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,因擔心母親醒來難交代,

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,乾脆一不做二不休,

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,割頸放血致死。新北地檢署昨天將2名少年依強盜殺人罪起訴。44歲向母從事汽車保險,

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,離婚後單親撫養獨子長大,

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,今年5月中再婚宴客但未辦結婚登記,

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,向姓少年原本獨自在外租屋,

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,今年5月搬回家約2周,

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,因向母親要錢不成,竟與李姓少年相約打昏母親後搜刮家中值錢財物。向姓少年返家前交代李「等等按門鈴,我媽一開門,你就出手,把她打昏就好。」李攻擊向母時,向姓少年進屋搜刮手機、金飾、現金,共得手2萬6500元;返回客廳發現母親打不昏,還出腳連踹數下,把人壓制在地。起訴指出,向認為母親可能看到他,醒來後很難善後,指使李抱母親搭電梯到地下3樓停車場,再拖行10幾公尺到至新家浴室,拿菜刀朝母親右頸割出一道10幾公分傷口,讓已昏厥的向母慢慢流血致死。向母的新婚夫案發當晚返回新莊區住處,發現屋內被翻箱倒櫃,客廳地板還有少許血跡,前往同社區另棟大樓未裝潢的新屋察看,赫見妻子倒臥浴室地板血泊中,臉被揍到嚴重變形、已無氣息。警方調閱監視器發現凶手是死者兒子,向姓少年遭查獲時一開始否認弒母,推稱是李姓少年所為,最後才承認持菜刀行凶,割頸放血弒母。,

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15檔超級強勢股 跟漲抗跌標的

台股 報系資料照 分享 facebook 美中將重啟談判,

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,外資對台股轉為賣超,

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,法人建議,

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,此時布局多頭明確股為持盈保泰上策,

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,篩選短中長期均線完美翻揚、KD向上並創下今年收盤最高紀錄的華通、立積等15檔個股,

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,有望扮演大盤跟漲抗跌標的。統一投顧董事長黎方國表示,

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,美中雙方將於10月10日重啟談判,

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,由於美國經濟數據不振,

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,英國想要硬脫歐,昨(4)日又傳香港政府祭出「禁蒙面法」,令人不敢過於期待談判結果。不過,股價和產業前景多頭股票依舊值得施力,蘋概股、IC設計、5G概念股、汽車零組件和龍頭集團股等,可望跟漲抗跌。 搭配線型、籌碼和內外資法人調查公司前景,共挑選出5G概念股的華通、立積、IC設計股矽創、M31、譜瑞、世芯及汽車概念股的智伸科等15檔潛力股。華通和立積都是外資、投信合力加碼的個股,迄今外資已買下華通22%股權,立積更達到27%。矽創受惠手機全螢幕滲透,對屏下和狹縫P senesor需求增加,並與子公司昇佳動能齊步提升,同時昇佳已躍居興櫃股王,帶動矽創的持股市值突破百億元,法人看好矽創在今、明年連續賺進一個股本。譜瑞PCle 4.0 Retimer晶片預計年底開始貢獻,摩根士丹利、滙豐和野村證券三大外資全數喊進。 分享 facebook,

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TPK-16% GIS減三成

觸控雙雄TPK-KY(3673)、GIS-KY昨(6)日同步公告元月營收,

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,TPK為95.65億元,

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,月減16.3%,

商標專利申請

,年增25.5%;GIS為93.02億元,

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,月減三成,

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,年增71.8%。法人表示,

時光姬成分

,本季是傳統淡季,

各行業求職面試問題

,預料二家觸控廠的營運均將較去年第4季衰退,要到下半年客戶新產品上市後,才有機會快速回溫。日前外資報告指出,蘋果擬於今年第3季推出三款新iPhone,包含兩支搭載OLED螢幕手機及較平價的LCD版iPhone;其中,LCD版本6.1吋新機因性價比高,可望大熱銷,該機種預料將採用外掛式觸控模組(Out-cell),TPK、GIS將因此受惠。法人指出,iPhone自2012年開始,為追求機身輕薄,改採內嵌式觸控設計(In-cell),因此讓國內觸控廠痛失觸控貼合訂單,但隨著成本、良率考量,蘋果擬於新機捨棄內嵌式觸控設計,重新投入外掛式觸控模組懷抱,因此有望激勵台系觸控廠業績成長。,

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