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藥華新藥在美上市 加速度

藥華(6446)旗下抗真性紅血球增生症新藥Besremi(P1101 )在美國上市有譜。藥華昨(17)日表示,

術後護理師

,美國食品藥物管理局(FDA)將可望協助藥華撰寫生物藥上市審查申請案(BLA),

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,且FDA未來或許可能經由「顧問委員會」逕行審查甚至核准其藥證,

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,進一步說,

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,在美國FDA加持下,

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,P1101在美上市可望加速。 藥華近期與美國FDA開會,

vico

,針對旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥上市前的若干設計規劃,

睪固酮低下補充

,進行討論,其中,FDA建議藥華可先提出「登記送件前諮詢會議」(Pre-BLA Meeting),以討論藥證申請格式。藥華若順利在第3季底前提出藥證申請,最快明年上半年,可望獲准在美上市。藥華P1101的歐洲藥證已經到手,可在歐盟28國上市,目前進度最快是德國及奧地利應已談成健保價格,將最快開賣,日前已經少量出貨給歐洲授權夥伴AOP,完成銷售前準備,且在3月業績已經看得到。未來,美國市場將由藥華自行銷售,因此也是市場關注的重點。其中,藥華昨日接獲美國FDA建議,希望公司提出Pre-BLA Meeting,市場解讀,這或許代表FDA將同意藥華以歐洲臨床數據申請美國藥證,換言之,可能將不須在美國進行臨床試驗,即可逕送藥證申請。據了解,藥華的美國銷售團隊已經就位,此外,該產品在美國已經以「恩慈療法」先用於特定病患身上,換言之,待正式取得美國藥證後,將可望馬上有業績貢獻。,

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腸病毒月底進高峰 登革熱診所可快篩

天氣漸熱,

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,腸病毒與登革熱防治上緊發條。上周全國腸病毒門、急診就診計1萬1174人次,

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,突破流行預警值,

專業短期看護

,衛福部疾管署昨宣布全國進入流行期;高雄市衛生局昨天提出「登革熱合式醫療照護計畫」,

屏東一對一照護

,首創診所公費快篩、患者每日監測並落實分級分流,

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,減少登革熱病患湧入醫學中心急診。上周全國腸病毒門、急診就診人次,

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,比前一周上升25.8%,

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,突破流行預警值1萬1000人次,

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,且累計3例腸病毒71型重症個案。台北市已召集衛生局、教育局、勞動局與社會局公布跨局處作業流程,

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,即日起補習班與安親班納入腸病毒停課規範,家長可請家庭照顧假安置停課幼童,無暇照養者可向社會局求助,申請臨時居家托育與補助。疾管署疫情中心主任劉定萍指出,目前社區病毒監測顯示,腸病毒主要流行為克沙奇A型,並持續檢出腸病毒71型個案,共計14例輕症、3例重症。全台本周共計有118班幼兒園、國小停班停課。疾管署長郭旭崧表示,當腸病毒71型成為主要流行病毒型別時,疾管署將成立疫情指揮中心。去年登革熱大流行,高市計19723人確診、112人死亡,但同年新加坡2萬例確診,僅4人死亡,死亡率相差近28倍。高雄市衛生局表示,今年強化後端醫療流程,民眾一有疑似症狀,可直接在診所快篩,透過分級醫療和轉診,避免演化成致死率高的重症。目前已有500家合約篩檢診所及286家合約醫療院所加入。高雄市衛生局分析資料發現,高雄市登革熱死亡個案年齡中位數約74歲,多數有高血壓、糖尿病等慢性病,感染後又延遲就醫,是致死主因。為減少醫學中心急診負擔,將基層診所納入登革熱醫療照顧團隊,可早期發掘重症病例。,

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太魯閣意象娃娃 秀族群特色

花蓮秀林鄉公所打造2座「太魯閣意象娃娃」Rowbiq(右)與Pisaw,

波士頓遊學

,放置在太魯閣文創園區。 記者徐庭揚/攝影 分享 facebook 花蓮縣秀林鄉是太魯閣原鄉,

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,鄉公所以太魯閣族「男子善獵、女子善織」的族群特色,

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,打造Rowbiq(蘿碧克)與Pisaw(彼韶)兩座意象娃娃 ,

快速夾具夾頭

,昨天正式亮相,

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,造型活潑可愛,

中元普渡必備

,放置在太魯閣文創園區,

中和抓漏專家

,為觀光注入在地特色元素,盼成為遊客前往太魯閣國家公園遊玩新興熱門打卡景點。秀林鄉公所歷經1年多耆老口傳故事蒐集與審查討論後,打造出Rowbiq與Pisaw,藉由意象娃娃,呈現太魯閣族傳統編織與服飾特色、狩獵與文面、嫁娶規範及Gaya等文化意涵。代理鄉長蔡瑞光表示,太魯閣族是第12個正名的台灣原住民族,然而長期以來缺乏文化產業呈現平台,以致遊客往往熟知太魯閣國家公園,卻不認識國家公園其實是太魯閣族的傳統領域,期望參觀園區的遊客與意象娃娃合照、打卡的同時,能夠認識太魯閣族的傳統文化。太魯閣文創園區前身為舊台電官舍,緊鄰台8線與東西橫貫公路紀念碑,公所整理閒置空間後,活化為太魯閣族文史或工藝策展空間,規畫特展並定期輪展。園區現正展出「太魯閣族抗日戰爭百年回顧紀錄片展」,以紀錄片方式還原太魯閣族祖先英勇抗日的歷史,還有今年度全鄉「手工藝培訓聯展」,展出木藝創作、商品設計、地織製作皮雕、布包、絹印、草帽及拼布等傳統技藝,並有家政班成果聯展,展期至明年3月15日。,

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全國青少棒/關鍵三壘打奪冠 北市前進日本

台北市逆轉台東縣奪下中華隊代表權。記者毛琬婷/攝影 分享 facebook 全國青少棒錦標賽冠軍戰,

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,台北市在七局上吹起反攻號角,

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,靠劉俊緯的三壘打逆轉取勝,

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,以六比五擊敗台東縣奪冠,

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,也取得小馬聯盟青少棒中華隊代表權,

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,將先前往日本宮崎打亞太區比賽,

清涼退火飲料

,爭取赴美國參加世界賽的資格。 原定前天結束的四強戰,

低熱量飲料

,因雨保留至昨天再戰,

六角柄鑽頭

,北市先在上午擊敗桃園市挺進冠軍戰,

電商產品曝光

,隨後再與東縣爭冠。北市先發投手孫易磊雖在首局失四分,但隊友在四、五局各追一分,再把握最後進攻機會,靠劉俊緯三壘打逆轉戰局。劉俊緯鎖定直球攻擊,原本只想把球打得確實、打到外野,靠高飛犧牲打送回隊友,「沒想到球愈飛愈遠,真的很開心」,他靠這一棒奪下MVP,也是第一次獲得這個獎項殊榮。劉俊緯敲出致勝三壘安打開心吶喊。記者毛琬婷/攝影 分享 facebook 兩年前北市曾取得小馬聯盟青少棒中華隊代表權,但在亞太區比賽最終戰因天候不佳,由大會抽籤決定勝負,並因籤運不佳錯失前往美國的機會,劉俊緯說:「兩年前學長因抽籤輸球,這次我們要雪恥,拿到前往美國的門票。」北市總教練陳逸松說:「我們的球員跟其他縣市比起來,資質可能不是最好,但我們擁有極高鬥志,這次我們很有信心達成去美國的心願。」,

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LPGA台灣賽/推桿未發揮水準 曾雅妮失望自己表現

我國高球女將曾雅妮今天在裙襬搖搖LPGA台灣錦標賽首輪,

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,揮出73(+1)桿,

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,並列第23名作收,

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,賽後她表示今天的推桿狀況不佳,

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,更在第14洞開始連續3洞吞下柏忌,

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,賽後她苦笑著說:「真的不知道發生甚麼事了,

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,應該還是推桿上的問題,

術後護理師

,其實有點失望。」今天曾雅妮前5洞穩紮穩打,

霓虹燈

,在第6洞吞下第1個柏忌後抓下2隻小鳥,但卻在第14洞開始,連續吞下3個柏忌,好在最後在第18洞再抓1鳥,不至於落後領先群的桿數太多,她笑說:「我真的不知道第一名是怎麼打的,所以我就不管她,至少先跟前10名不要差太遠。」曾雅妮坦言自己有些緊張,也過於想在大家面前表現,導致頭腦跟手有點不受控,「今天我的狀況其實不差,只是節奏有些被打亂,明天再調整節奏,相信會有好的表現。」對於今天的缺點,妮妮認為還是在推桿上出了問題,「前2個禮拜我已經在推桿上練到覺得很自在的狀態,不知道為什麼推桿還是這麼不受控。」不過她認為最重要的還是在自己的心態,接下來幾天如果在推桿的表現上能更好的話,相信能替她帶來很多的信心。雖對於今天的表現感到不甚滿意,但妮妮仍感謝這麼多不畏風雨到場支持她的球迷,她透露自己賽前還特地到廟裡祈求天氣能好轉,讓球迷能在舒適安全的環境下看球,「畢竟前來看球的觀眾有些年紀都偏大,也會擔心他們在這樣的天氣下看球容易滑倒受傷。」她感動的說,看到這麼多球迷不畏惡劣的天氣仍到場支持她,讓她覺得在這種天氣下打起來並不孤單。明天曾雅妮與錢珮芸、球后柳簫然分在第7組,在8點48分出發。,

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美台選舉倒數 台股短打防害

台股持續測底,

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,法人表示,

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,本周要留意美元、美股走勢,

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,以及外資賣壓是否減緩。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 美中貿易戰未見緩和、Fed暗示將持續升息,

新竹大大寬頻

,加上美、沙關係緊張、陸股接連破底,

霓虹燈

,美股出現震盪等國際因素不利國際金融市場,

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,台股受國際利空因素衝擊、外資回流美國,

術後護理師

,台股也持續測底。法人表示,台股本周要留意美國企業財報公布對美股影響之外,歐洲央行會議(ECB)也要開會及蘋果iXR預購的後續消息,11月到來更有美國及台灣的選舉,投資人宜保守操作。元富投顧表示,目前市場觀望氣氛濃厚,台股反覆測底,區間先以9,700~10,000點看待。目前大盤偏空氣氛濃厚,從大盤融資餘額和融券張數來看,顯示內資市場相對保守。未來大盤待新台幣匯率回穩、外資賣壓減緩,才是真正止跌回穩之時。短線被動元件與矽晶圓族群劇烈波動,留意籌碼面變化。目前外資主導股主要包括金融股、台塑集團和台積電,可當觀察指標。 群益投顧表示,本周包括德州儀器、英特爾及亞馬遜、Google母公司字母(Alphabet)等公司將發布財報,這些科技類股容易影響美股波動,須特別留意。ECB 召開利率會議,預計保持貨幣政策按兵不動。上周五(19日)台股大盤指數盤殺低逼近前波低點出現收腳,顯示多頭仍有一定抵抗力,只是指數再度退至3日均線之下,短線技術面回到偏空格局,下檔支撐需再確認,操作上仍應保守因應。此外,平價版iPhone XR開始預購,市場看法多空分歧。看多者認為iPhoneXR具大螢幕、支援雙卡等優勢,銷量增速將超出預期;看空者認為大陸當前手機需求急速減緩,將讓蘋果度過一個嚴寒秋季,認為其第3季獲利將下滑,甚至第4季每股稅後純益(EPS)也將大幅滑落。群益投顧表示,iPhone XR 將是今(2018)年iPhone銷量最大一款,銷售狀況牽動台灣蘋概股後市。投顧人士說,10月下旬的變數對股市偏向不利,11月進入美國及台灣選舉的重頭戲,投資人對今年選舉行情都保守看待,尤其經歷這兩周股市較大幅度波動,投資人心態更為謹慎,逢高減碼之外,部分資金轉以當沖操作;台灣證交所公布數據,台股當沖已連三日占比已在32%以上,顯示市場仍瀰漫不安氛圍,因此,即使有看好的個股還是先以短線操作因應為佳。,

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在敘利亞遭綁架3年日本記者 傳已被釋放

日內閣官房長官菅義偉。 美聯社 分享 facebook 日本政府發言人、內閣官房長官菅義偉今晚召開臨時記者會表示,

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,接獲情資得知,

術後護理師

,3年前被敘利亞武裝組織拘禁的日本自由記者安田純平已被釋放,

中部拆除工

,目前受到土耳其政府保護。菅義偉表示,

台北一對一看護

,今晚7時40分(台灣時間晚上6時40分)左右,

美容補習班

,來自卡達的情報得知,

控制體重

,3年前在敘利亞被拘禁的安田,

短期留學

,最快將於今天被釋放。到了晚上9時左右,情報傳出安田已被釋放的消息,他目前在土耳其安塔基亞(Antakya)入境管理設施。 菅義偉說,日本政府正向土耳其政府確認這項消息,綜合各項情報,此人是安田純平的可能性很高,已將訊息告知安田的妻子。不過,確認是否為安田純平仍需要一些時間。今年7月,網路上出現一支安田純平求救的新影片,他穿著橘色衣服坐在白牆前,背後站著兩名手持長槍的蒙面黑衣人。日本媒體8月1日報導,看似是安田純平的新影片在網路上公開,影片可能是綁架安田的集團所拍攝,但真實性及詳情不得而知。這支影片長度約20秒,看似安田的男子用日語自稱:「我的名字叫UMARU,我是韓國人」、「我處於非常嚴酷的環境,請儘速幫助我」影片上標示的日期是2018年7月25日。 圖為安田2015年2月在東京受訪,同年6月他入境敘國後即遭綁架。(路透) 分享 facebook,

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基隆房租補貼不增額 民怨日子怎過

基隆市申請營建署房屋租金補貼,

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,首次出現沒有「增額錄取」,

耶誕網燈

,通過基隆市複審的1441戶,

術後護理師

,僅有549戶獲得補助,

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,有民眾抱怨叫他們怎麼辦。都市發展處國宅科科長林賢家昨天表示,

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,目前正整理未獲補助的892戶資料,

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,若符合低收入戶、身心障礙者及具有原住民身分的申請人,

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,將轉送市府社會處、民政處等單位,循社會福利管道提供協助。
營建署從96年起推出房屋租金補助,依申請者提供的租約提供補助,每月最高補助4000元。
林賢家說,申請人通過審查,就具有補助租金資格,申請人數逐年增加,從最早的200多人,到101年度達1534人。營建署每年都會先公布各縣市的租金補助戶數,過去就算通過複審的戶數超過核定戶數,但內政部都會「增額錄取」,統統有獎。
以100年為例,1192戶通過複審,核定371戶;99年,948戶通過複審,核定495戶;結果是通過複審的,統統獲得補助。這次連1戶都不增額的情形,是首次出現。
林賢家說,國宅科已在本月初通知通過核定的549戶到郵局辦理相關手續,並完成撥款,但有不少未獲核定者跑到國宅科抱怨,為何沒有「增額錄取」。
1名陳姓粗工表示,一家4口全靠他不穩定的收入養家,幾年前開始申請房屋租金補助,就算不在公布的補助戶數內,最後也都能獲得租金補助,對生計幫助不少,今年卻不能像往年的「增額錄取」,他憂日子不知要怎樣過下去。,

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不再兼任 胡亦嘉:街口支付兩個月內換總經理

街口支付執行長胡亦嘉。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 金管會今天以內控缺失為由,

網路行銷公司 台中

,對街口支付開罰180萬元,

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,另要求董事長胡亦嘉不得兼任總經理;胡亦嘉承諾將在兩個月內更換總經理,

桃園賣中古車

,正在改善疏失,

商城代操

,並強調消費者權益未受影響。金融監督管理委員會銀行局今天表示,

術後護理師

,街口支付在農曆春節舉辦「發紅包」活動,

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,為求快便宜行事,

一次結清

,有墊付款、允許商家帳戶可透支等內控缺失,

特別護理

,核處新台幣180萬元罰鍰,

桃園美容證照

,創下電支業者裁罰首例,並要求3個月內立即改善。 對此,胡亦嘉今天接受中央社記者電話採訪坦言,確實有疏失,相關改善方案大部分是針對前期的溝通,雖然今天才知道遭裁罰,但其實在溝通上已經做了很多修正,有些則還在修正中。金管會指出,街口支付在農曆春節辦「發紅包」行銷活動,用自有資金開立帳戶,用「墊付款」送紅包,卻未依內部處理流程給主管簽核;胡亦嘉說,會記取這次經驗,以後做行銷活動會更小心。針對金管會要求不得兼任總經理,胡亦嘉表示,已向金管會承諾將在兩個月內更換總經理,目前對於接任人選還沒有想法。胡亦嘉說,感謝金管會的指導,讓街口支付的嚴謹度更高,且街口支付很重視用戶,這次所有違規事項都沒有影響用戶權益。然而他也認為,銀行或金融機構是大型企業,電子支付業者的規模相對較小,卻都適用同一個法規,尤其電子支付業者更像新創企業,成員很多是年輕人,一開始總是有疏忽的地方。當然他也了解,要成為金融機構就必須遵守規則,街口支付將持續改善。,

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今年入伍多替代役 大四生乾瞪眼

全募兵制延後上路,

嘉義洗腎陪同

,不少民國八十二年以前出生的役男得服常備役,

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,今年甫上路的「替代役擴大申請」因而將取消,

皮秒蜂巢術後快速恢復

,所以不少今年入營的役男無條件改服替代役,

淨水器安裝

,成了幸運的一群,

新北紋繡課程

,不少學弟大嘆:「真是爽到學長了!」
替代役原需「體位」或「家庭」因素才能申請,

術後護理師

,但為配合國防部的全募兵制,

廚下型淨水器安裝

,今年四月改為「擴大申請」,役男不須任何條件都能申請服替代役。昨天國防部公布募兵延後,同時關閉申請替代役的方便之門,使得今年入伍的「無條件替代役」成了獲益者。
甫從政大畢業的陳柏光表示,四月間校園內湧現「申請替代役」的風潮。內政部原公布的名額只有一半,不少人原只抱著「碰運氣」的心理,沒想到後來變成「人人有獎」,甚至有已考上預官預士的同學都放棄資格,轉服替代役。
陳柏光原已考上預備士官,但在「替代役的爛缺都比常備兵的爽缺好」的心態下,最後選擇替代役。陳柏光說,原來只是想輕鬆些,但爆發洪仲丘案後,更加堅定要服替代役,並感覺自己能在今年畢業真的很幸運。
同樣轉服替代役的蘇晟瑜則說,常聽人說「當兵沒自己時間」,他雖不排斥當兵,但為準備律師考試,四月時申請服替代役。蘇晟瑜說,相較於學長或學弟,他能順利轉服替代役,「真的滿爽的」。
今年升上大四的陳乃藩心情就很悶了,他說,看著學長無條件轉服替代役,本來他也有當替代役的預期心理,沒想到政策轉變,「對我們實在不公平」。他表示,並非不想當兵,但當替代役至少能抽空看書、準備考試,看來一切盤算都泡湯了。
對於改服常備役,東吳大學政治系大四的呂哲仰則說「心情影響不大」,但他一直沒搞清楚,政府的政策到底是徵兵還是募兵,只覺國防部「朝令夕改」。,

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