泰福衝新藥 進軍美國大聯盟

生物相似藥廠泰福生技今(26)日掛牌上市,

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,執行長趙宇天表示,

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,旗下應用在嗜中性白血球減少症的新藥TX01,

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,已完成人體三期臨床試驗,

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,準備向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,

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,未來將以每一至二年推出一項新產品速度,

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,進軍美國新藥「大聯盟」。泰福生技獲潤泰集團總裁尹衍樑投資,加上主要推手趙宇天為生技天王,黃金組合備受外界矚目,但上市命運多舛,原本預計8月由興櫃轉上市,因競拍流標導致遞延;在改為詢價圈購後,市場認購熱烈,新募資金15.56億元到位,才能順利上市,掛牌價定每股72元,成為國內首家以科技事業定位「上市」的生技公司。泰福目前擁有四大產品線,進度最快是應用在嗜中性白血球減少症的新藥TX01,目前已完成人體三期臨床試驗,準備向FDA申請藥證。另外,應用在治療乳癌的TX05已在9月取得FDA同意進行人體第三期臨床試驗;治療大腸直腸癌及肺癌的TX16預計今年底完成人體第一期臨床試驗,治療類風濕性關節炎的TX17則在初期開發階段。趙宇天表示,先期鎖定美國為主力市場,採穩扎穩打布局,盼能以壘上隨時有人,用安打方式得分,預期未來每一、二年都有一項新產品進入臨床,建立長遠布局產品線,而不是打一個全壘打,後面就沒有產品線銜接。目前全球生物藥市場規模約1,800億美元,美國即占近千億美元,但由於其製程複雜,致使生物藥價格高昂,在各國醫療成本負擔日益增高情形下,尋求較低價之生物相似藥是市場趨勢。趙宇天說,FDA在2015年初通過第一項生物相似藥,法規大門的開啟,勢必將再帶動生物相似藥產業的發展。,

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