共信-KY(6617)13日宣布,
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,旗下肝癌新藥PTS100,
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,已經通過台大醫院臨床試驗核准,
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,將為肝癌治療領域帶來新契機,
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,啟動臨床二期試驗。共信表示,
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,旗下抗癌微創介入消融技術PTS100,
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,能夠造成肝癌細胞的壞死;此次在台啟動的二期臨床試驗,將針對特定條件的「中期肝癌患者」進行研究,此試驗已通過台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)的核准。共信指出,PTS100肝癌新藥主要是針對癌細胞與正常細胞之間具有選擇的靶向特性下,透過微創介入方式、以細微的導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織,達到以化學消融(Chemo Ablation)造成局部區域癌細胞壞死的目的,該治療手段被稱之為「微創靶向化學消融治療」。未來,共信表示,期望在肝癌治療的應用上,PTS100 不僅可以填補目前治療的空白,也期待能在臨床上與手術、局部治療或與系統性療法併用,針對不同階段的肝癌進行治療。共信說,PTS100在2006年展開的中國臨床試驗中,對於肝癌中晚期之患者提供了嶄新的治療契機,該試驗收入83名肝癌中晚期之患者,其療效及安全性皆達到預期目標。根據市場調查機構 Market Data Forecast 的估計,未來五年肝癌的治療市場將以 9.1%的複合成長率攀升,估計到 2021年將高達8.8億元美元。肝癌不僅為全球發生率/死亡率前五名之惡性腫瘤,每年新增患者高達 80 萬人,而在台灣也名列惡性腫瘤死因的前三名。共信表示,本次共信醫藥所開展的OASES二期臨床研究,將針對目前標準治療(TACE)失效且未達標靶藥治療標準的族群,展開療效及安全性的研究,預計將可填補目前中晚期肝癌患者在疾病惡化前的黃金治療期需要,以阻止或延緩疾病的惡化或進展。此外,共信在 2016 年底順利與澳洲地區夥伴簽署紐西蘭、澳洲的地區授權,第一階段權利金已經從去年12 月開始入帳,依合約規定第二期帳款將在今年 6 月入帳,挹注共信第2季營運表現。,