北極星藥業（6550）近日在美國腫瘤醫學年會（ASCO），
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，以海報形式發表旗下新藥產品「ADI-PEG 20」的兩項聯合用藥試驗結果，
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，其中，
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，第一項試驗計劃TRAP的試驗結果疾病控制率高達93.5%，
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，公司表示這樣的試驗成果相當令人振奮。這兩項聯合用藥，
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，包括「ADI-PEG 20」與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療，
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，適應症是缺乏ASS的肺間皮癌患者的試驗結果(TRAP)」及「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS的非上皮狀型之肺間皮癌之二／三期臨床試驗(ATOMIC)」兩篇論文。北極星藥業是台灣唯一連續五年受邀在ASCO發表的生技公司，
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，兩篇發表的論文中，第一篇TRAP（試驗計畫名稱）的試驗結果顯示，在92位參與篩選的病患中，缺乏ASS的肺間皮癌患者有31位，其中11位病患癌細胞縮小一半以上之腫瘤反應率(PR)35.5%、共29位腫瘤縮小或病情穩定之疾病控制率(DCR)高達93.5%；這樣的試驗成果也吸引所有參與盛會的國際藥廠目光。另外，由於ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS的肺間皮癌患者的試驗結果，不但顯示ADI-PEG 20對剝奪腫瘤細胞精氨酸的效果，ADI-PEG 20還同時增強了化療藥Pemetrexed和Cisplatin的作用，因此在缺乏ASS的非上皮狀型之肺間皮癌病患之疾病控制率(DCR)達到94%。根據這樣的結果，北極星藥業設計了隨機分配、雙盲、二／三期的全球臨床試驗，也就是此次發表的第二篇ATOMIC（試驗計畫名稱）。上述這個試驗的內容二期以腫瘤反應率為主要療效評估指標；三期則以總生存期(Overall Survival)為主要療效評估指標，作為試驗結果申請藥證之指標。Ⅱ期部分預期收錄176名病人，以腫瘤反應率 (Overall Response Rate， ORR)為主要之療效評估指標，如果達到預定療效，美國FDA已同意以快速批准方式(Accelerated Approval)直接核准藥證。北極星表示，這次發表的成果顯示，ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS的肺間皮癌具有明顯的成效，若二期達到預定療效，獲得FDA快速核准新藥，將有助於加速與國際大廠的合作以及接下來授權金的洽談。，