台灣藥物經濟暨效果研究會理事長柯博升(左起)、HOPE董事長王正旭、癌症醫學會理事邱昌芳、澳洲迪肯大學資深研究員施廷芳、北醫教授蒲若芳、衛福部前次長許銘能、肺癌學會監事蔡熒煌、乳房醫學會理事長沈陳石銘。 記者林澔一／攝影 分享 facebook 癌友寄望癌症新藥及早納保，
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，但根據統計，
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，新藥納健保平均等三至五年，
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，讓癌末病患等不到。癌症希望基金會日前舉辦「2018年促進國家健康保險制度永續發展專家高峰會」，
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，專家提出澳洲和英國「有條件提前給付」機制，例如快速通關，雖藥品送審時未完全符合給付準則，仍先給付具臨床急迫性新藥，但藥廠需在期限內補足資料佐證藥物療效。澳洲迪肯大學醫療經濟資深研究員施廷芳表示，面對癌症新藥等高價藥，如何找出一套平衡方式，以有限的健保資源，讓病人提早受惠，同時解決藥品給付的不確定因素，對各國都是大挑戰。 以澳洲為例，澳洲藥品支付審查委員會（簡稱PBAC）評估藥品給付的四大準則是「臨床益處、整體療效、成本考量和經濟效益」，但若藥廠送審癌症新藥時未完全符合條件，例如未有足夠療效證據支持藥價而使給付卡關，將有特別方案可循。MES（Managed Entry Scheme，暫譯為管控給付方案），即過渡性質的有條件給付辦法，如同快速通關，提前以初審的經濟效益評估結果給付新藥（可能是低於藥廠的期望價格），但前提是新藥有臨床急迫性，給付期間藥廠需提供上市後的臨床用藥資料佐證療效，消除藥物審查時的不確定因素，暫時給付時間最長為四年。四年內任何時間，藥廠可再送件重新審查，若仍無充分證據證明療效，可能會限縮藥品使用指示範圍或停止給付，但為保障病人用藥權益，藥廠必須以原審查給付金額持續供藥，不能貿然停止藥品供應。施廷芳說，MES對癌末病人來說，提供了存活機會，目前採MES方案進入給付的有很多，包括黑色素瘤皮膚癌和肺癌藥物，2015年MES也研議擴大為MAP（Managed Access Program，暫譯為管控給付計畫），澳洲政府已與藥界取得共識簽訂草案，目前正研商細節中。借鏡英國，施廷芳也指出，2011年英國政府成立癌症藥品基金（簡稱CDF），每年提供兩億英鎊給付創新癌症新藥，但因財務管控不佳嚴重超支。因此2016年推出第二代CDF給付辦法，類似澳洲MES，針對有臨床急迫性新藥，有條件提前給付，最長兩年。為加速新藥審查，英國第二代CDF加入平行審查概念，藥證審查單位和科技評估審查中心（簡稱NICE）同步進行審查。藥證審查同時，NICE必須先提出科技評估初審建議書，若初審建議通過即可獲得CDF給付，讓患者可盡早用到新藥，當藥證通過後九十天內NICE要提供最後科技評估建議書。對於臨床療效仍有不確定性的藥品，藥廠則須於CDF給付的同時，於二年內提供後續的臨床療效資料供NICE作出最後的審查建議。台灣藥物經濟暨效果研究學會理事長柯博升指出，澳洲MES經驗固然能讓癌末病人提前受惠，但擔心新藥經過最終審查後仍無法獲得給付，民眾能否接受藥費轉為自付，或是影響藥品進入台灣市場的意願。癌症希望基金會董事長王正旭指出，國內健保新藥給付耗時、資源不足，讓很多抗癌家庭很辛苦，期待健保開源節流，審查機制改變，部分負擔與共同負擔修法，以符合民眾期待。小辭典●澳洲MES（Managed Entry Scheme，暫譯為管控給付方案）一種過渡性質的管控給付辦法，具臨床急迫性、但送審時未完全符合給付準則的新藥，可先給付，但藥廠需在四年內補足充分資料佐證藥物療效。●英國CDF（Cancer Drugs Fund）CDF是癌症藥品基金，財源由英國政府預算編列，第一代因管控不佳嚴重超支，2016年推出第二代，針對臨床上有急迫性的新藥，使用過渡性質給付，最高給付兩年，並採取平行審查，進行藥證和給付審查，加速新藥給付上市。，