衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)昨(31)日宣布,
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,經過一年審查通過,
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,正式核發中天生技旗下植物新藥中天「賀必容」(Herbiron)藥證,
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,這是國內「口服植物新藥」第一張藥證。
衛福部表示,
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,賀必容為「緩解女性缺血性貧血、經期不適」等症狀用藥,
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,由於臨床效果顯著,
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,且未發現統計意義上的副作用,
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,因此核予新藥藥證。業界指出,
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,植物新藥的效果不易認定,美國食品藥物管理局(FDA)通過的個案,目前僅有德國Medigene藥廠的Veregen(酚瑞淨),有其開發上難度。
法人指出,目前台灣經期女性人數約450萬至500萬人,有八成以上會產生經期不適現象。賀必容一組售價約新台幣360至400元,推估台灣市場至少有200億元商機。
法人分析,賀必容若以一成市場滲透率推估,每年對中天營收貢獻將達20億元;若以五成的利潤推算,毛利至少10億元以上,再扣除若干費用,明年起賀必容可望貢獻中天稅後純益4億至5億元,貢獻每股純益1元以上。,