美時學名藥 獲日藥證

美時製藥(1795)昨(16)日公告,

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,該公司代工研發的賀爾蒙學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol已獲得日本主管機關PMDA正式核准並取得藥證,

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,下半年將加入美時產品銷售行列,

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,貢獻營運。代工研發製造之賀爾蒙藥Norethisterone由美時開發製造,

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,是一種與雌激素或單獨用於激素避孕藥,

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,激素替代療法和婦科疾病治療組合使用的藥物,

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,已經正式通過日本PMDA核准,

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,且由客戶端領證,

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,雙方將攜手進行該口服避孕藥學名藥上市的準備工作。針對進入障礙較高的日本市場,

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,美時採取代工研發模式,美時表示,此次領證是近期一大突破,象徵美時在高致敏用藥的合作開發市場有領先地位,將與該日本客戶拓展此產品線,未來將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。美時自董事長林群上任後,體質調整成效顯,營業費用率創下合併後新低36.8%,營業利益1.68億元則創合併後次高,季增108.5%、由虧轉盈,未來獲利會季季高。美時第2季合併營收為15.8億元,營業利益創下與艾威群合併後次高,達1.68億元,季增108.5%;稅後純益約5,800萬,EPS為0.15元,較去年同期成長114.3%,亦為合併後次高。,

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