杏國新藥 韓准三期臨床

杏國(4192)昨(3)日宣布,

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,旗下研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1),

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,通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗。杏國表示,

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,SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後之唯一的二線用藥,

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,因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一,

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,SB05PC於南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接,

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,加速收案時間。 世界衛生組織(WHO)統計顯示,

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,2015年南韓胰臟癌死亡人數約6,036人,以南韓人口5,000多萬人計,每10萬人即有12人因罹患胰臟癌而死亡,高死亡率受南韓政府重視,加上南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升,此為南韓通過杏國申請進行三期臨床試驗之原因。杏國指出,全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人,且逐年攀升,其死亡率高達90%,僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療,約佔胰臟癌病患為2成左右,其他化療存活期則不到1年,顯見治療胰臟癌新藥仍是未被完全滿足的醫療市場(unmet medical need),杏國開發的SB05 PC即現有藥物基礎上提供創新療法,副作用低外,更可提高病患的整體存活期。,

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