新藥公司杏國(4192)、亞獅康-KY18日均宣布,
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,將於6月初在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)發表臨床試驗數據。杏國在 ASCO發表的內容,
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,是「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」論文,
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,摘要已於ASCO公布。杏國表示,
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,依一期試驗結果顯示,
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,SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患「具有初步安全性及療效」,
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,目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於美國、台灣兩地執行二期人體臨床試驗。SB01是技轉自國家衛生研究院之小分子抗癌新藥平台,
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,為第一個由國人發明抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)的新穎藥物,屬於新成分新藥,並兼具腫瘤血管阻斷及細胞毒殺功能。杏國總經理蘇慕寰指出,根據SB01的一期臨床試驗結果顯示,在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面,一位頭頸癌病患達臨床腫瘤部份反應,腫瘤面積縮小30%以上;另合計19名病患達到至少兩個治療周期(6周)的疾病穩定反應,而最長的為24個穩定治療週期(72周)。此外,在一期臨床試驗中亦確定最大耐受劑量為24 mg/m2,並觀察劑量對骨髄、心血管及神經相關副作用之影響。杏國表示,從公布的一期臨床結果顯示,SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外,在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。蘇慕寰表示,由於一期臨床試驗數據表現良好,公司將持續投入研發,目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國食品藥物管理局(FDA)及台灣食品藥物管理署(TFDA)准予進行二期人體臨床試驗。另外,亞獅康旗下的主要藥物varlitinib也將於美國ASCO今年度大會中發表最新試驗數據,為Varlitinib於膽管癌之初步療效數據。,